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藥物警戒 陜西長鳴制藥有限公司

  • 職位性質(zhì):全職
  • 招聘部門:本部
  • 截止日期:2025/1/12
  • 職位月薪:3000-3999
  • 學(xué)歷要求:不限
  • 工作經(jīng)驗(yàn):不限
  • 年齡要求:不限
  • 性別要求:不限
  • 語言能力:不限

工作地區(qū):咸陽市

職位標(biāo)簽:

公司福利:福利指數(shù) 72
養(yǎng)老保險(xiǎn) 醫(yī)療保險(xiǎn) 失業(yè)保險(xiǎn) 工傷保險(xiǎn) 生育保險(xiǎn) 8小時(shí)工作制
職位描述
. 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作
2. 收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)信息,并撰寫相關(guān)報(bào)告
3. 更新維護(hù)藥物警戒系統(tǒng)中的不良反應(yīng)信息
4. 配合藥品監(jiān)督部門的檢查工作
5. 協(xié)助制定和完善藥物警戒相關(guān)制度、流程和規(guī)范
6. 對內(nèi)對外溝通協(xié)調(diào),確保藥物警戒工作的有效執(zhí)行
7. 負(fù)責(zé)藥品年度數(shù)據(jù)核實(shí)、數(shù)據(jù)分析報(bào)告和藥品上市許可持有人藥物警戒年度報(bào)告的撰寫、審核 ;負(fù)責(zé)藥品定期安全性更新報(bào)告的撰寫、審核
8. 撰寫非藥學(xué)部分申報(bào)資料(如綜述和非臨床研究);負(fù)責(zé)組織申報(bào)資料的整理、裝訂工作;
9. 負(fù)責(zé)對公司藥物警戒檔案的管理;負(fù)責(zé)公司各上市后品種的文獻(xiàn)檢索分析。
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